在醫(yī)療升級(jí)需求下，二手醫(yī)療設(shè)備因性價(jià)比受國內(nèi)醫(yī)療單位青睞。但因其關(guān)乎醫(yī)療質(zhì)量、患者安全，進(jìn)口清關(guān)流程復(fù)雜、監(jiān)管嚴(yán)格，稍有差池就可能延誤通關(guān)，致設(shè)備退回、被罰款，現(xiàn)將關(guān)鍵要點(diǎn)詳述如下。

一、進(jìn)口清關(guān)流程

（一）確認(rèn)準(zhǔn)入與前期調(diào)研

1.準(zhǔn)入資質(zhì)核查：進(jìn)口商向NMPA查設(shè)備是否準(zhǔn)入，確認(rèn)原產(chǎn)國標(biāo)準(zhǔn)契合度，防問題設(shè)備入境。

2.設(shè)備適用性調(diào)研：醫(yī)療機(jī)構(gòu)按需選型，考察運(yùn)行、維修記錄，預(yù)估壽命與風(fēng)險(xiǎn)。

（二）境外采購與運(yùn)輸安排

1.合同簽訂：簽嚴(yán)謹(jǐn)合同，設(shè)質(zhì)量、售后條款，讓供應(yīng)商如實(shí)披露情況。

2.運(yùn)輸規(guī)劃：選專業(yè)貨代，妥善包裝、溫控減震，實(shí)時(shí)追蹤。

（三）報(bào)關(guān)申報(bào)環(huán)節(jié)

1.單證準(zhǔn)備：到港前備齊發(fā)票等關(guān)鍵資料。

2.電子申報(bào)：抵港14日內(nèi)申報(bào)，海關(guān)核查單證。

（四）查驗(yàn)與檢驗(yàn)檢疫

1.現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)：開箱核數(shù)量、型號(hào)等。

2.專業(yè)檢驗(yàn)：部分送檢，5-10日出結(jié)果，不合格退運(yùn)。

（五）稅費(fèi)繳納與放行提貨

1.稅費(fèi)核算：海關(guān)算稅，進(jìn)口商復(fù)核。

2.放行提貨：合格放行，憑通知提貨、安裝調(diào)試。

二、所需資料明細(xì)

1.基礎(chǔ)商務(wù)文件：含商業(yè)發(fā)票記交易金額等；裝箱單呈部件裝箱情況；采購合同明權(quán)責(zé)。

2.監(jiān)管審批文件：醫(yī)療器械注冊(cè)或備案證、舊機(jī)電裝運(yùn)前檢驗(yàn)證書，缺之不可報(bào)關(guān)。

3.原產(chǎn)地證明：官方簽發(fā)，涉協(xié)定助享優(yōu)惠，或需領(lǐng)事認(rèn)證。

三、注意事項(xiàng)

禁入《禁止進(jìn)口舊機(jī)電目錄》設(shè)備，限進(jìn)類須持證，別瞞報(bào)，關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài)。